《金華市大力扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條意見》近日出臺，圍繞化學藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械和化妝品等四個重點領(lǐng)域，聚焦研發(fā)生產(chǎn)、新業(yè)態(tài)培育、拓展市場、應(yīng)用推廣、平臺建設(shè)、醫(yī)研企協(xié)同等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過真金白銀支持，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
生物醫(yī)藥及植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈是市十條重點產(chǎn)業(yè)鏈之一。近年來，市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益保持穩(wěn)步增長，形成涵蓋醫(yī)藥中間體及原料藥、輔料、化學制劑、中藥飲片、中成藥、中藥保健品、特色醫(yī)療器械及研發(fā)服務(wù)等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。2023年實現(xiàn)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值262億元（含化妝品48.6億元），規(guī)模居全省第四?！妒畻l意見》精準施策，推動生物醫(yī)藥研發(fā)實力、規(guī)模效益、產(chǎn)業(yè)生態(tài)全面提升。
《十條意見》聚焦新藥研發(fā)“三高一長”的特點，對創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥等研發(fā)生產(chǎn)給予獎勵，為企業(yè)“先人一步”謀創(chuàng)新提供有力支撐。其中，對創(chuàng)新藥品研發(fā)生產(chǎn)單品種最高獎勵4800萬元，對改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)單品種最高獎勵1250萬元。
《十條意見》支持培育發(fā)展委托加工模式，鼓勵企業(yè)參與藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，支持企業(yè)通過出海拓寬銷售渠道，支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)療機構(gòu)。其中，對企業(yè)參加國家、省、省際聯(lián)盟集中帶量采購中標的藥品、醫(yī)療器械，按中標品種總價的3%予以獎勵，單個品種每年最高獎勵200萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵600萬元；對首次取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)境外市場實現(xiàn)銷售的藥品，每個產(chǎn)品分別獎勵100萬元，原料藥減半獎勵。
《十條意見》支持打造全鏈條專業(yè)服務(wù)生態(tài)體系，推動建設(shè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺；支持臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同，更好服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化。其中，對按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，每年為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目的，每個項目牽頭單位、參與單位分別獎勵30萬元、10萬元，單個醫(yī)療機構(gòu)每年最高獎勵300萬元。
