2025年7月4日,在海創(chuàng)藥業(yè)舉行的“總部基地啟用暨氘恩扎魯胺上市典禮”上,海創(chuàng)藥業(yè)成都總部基地正式啟用。這標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)完成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條布局。
海創(chuàng)藥業(yè)成都總部基地坐落于天府國(guó)際生物城,占地60畝,整合了研發(fā)中心、GMP生產(chǎn)與國(guó)際創(chuàng)新合作平臺(tái)。海創(chuàng)藥業(yè)致力于利用全球尖端技術(shù)資源,打造符合美國(guó)FDA、歐盟及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的的國(guó)際化環(huán)境友好型智慧生產(chǎn)園區(qū)。
氘恩扎魯胺軟膠囊為海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,以及首款商業(yè)化藥品。2025年5月29日,氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是國(guó)內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物。
日前,氘恩扎魯胺軟膠囊已進(jìn)入臨床應(yīng)用并啟動(dòng)了全國(guó)供應(yīng),上海、北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開(kāi)出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏?。首批氘恩扎魯胺軟膠囊已在北上廣等30多個(gè)城市的DTP藥房上架,一周內(nèi)已有超百名患者憑處方購(gòu)藥。最突出的反饋來(lái)自臨床端,醫(yī)生比較認(rèn)可其安全性優(yōu)勢(shì);后續(xù)將通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,在國(guó)家政策的加持下,實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)院的準(zhǔn)入。