為深入實施創(chuàng)新引領發(fā)展戰(zhàn)略，提升產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能級，推進我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，特制定本行動計劃。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實習近平總書記對廈門的重要指示批示精神，堅定不移將創(chuàng)新引領發(fā)展戰(zhàn)略置于核心地位，樹立新發(fā)展理念，著力體制機制創(chuàng)新，著力“平臺+基地”建設，著力全產業(yè)鏈創(chuàng)新，不斷優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造的生態(tài)環(huán)境，促進創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、金融鏈、人才鏈和供應鏈有機融合，加強對臺生物醫(yī)藥產業(yè)交流與合作，加快將生物醫(yī)藥產業(yè)集群打造成特色鮮明、優(yōu)勢明顯、配套齊全、人才薈萃的千億元以上支柱產業(yè)鏈群。
二、發(fā)展目標
2022年，生物醫(yī)藥產業(yè)上市企業(yè)達12家，銷售收入上億元企業(yè)達120家，科技小巨人企業(yè)達200家，國家級高新技術企業(yè)達400家，生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達1200億，成為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新中心。
三、主要任務
（一）創(chuàng)新藥物發(fā)展工程
重點發(fā)展疫苗、重組蛋白及多肽藥物、抗體藥物等生物藥，鼓勵發(fā)展發(fā)酵工程、細胞工程、蛋白質工程、基因工程等現(xiàn)代生物技術。培育發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、精神性疾病、微生物感染等疾病的化學藥，鼓勵發(fā)展緩控釋、靶向給藥、粘膜給藥、載體給藥和吸入給藥等新型給藥系統(tǒng)。積極挖掘我市中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，加速療效確切、臨床價值高的特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，推動地方特色中藥飲片、經典名方的開發(fā)以及名優(yōu)大品種二次開發(fā)和應用,推進中藥生產、制劑、整體質量控制等關鍵技術研究，推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展。發(fā)展細胞治療、免疫治療、基因治療、生物醫(yī)藥人工智能、生物信息學大數據融合分析等前沿技術。至2022年，建立1個細胞治療研究中心，取得5個新藥批件，創(chuàng)新藥物實現(xiàn)銷售收入達100億元。（責任單位：市科技局、市市場監(jiān)管局、市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市財政局）
（二）醫(yī)療器械創(chuàng)新工程
做強做大醫(yī)療器械特色產業(yè)，重點發(fā)展醫(yī)學影像設備、腫瘤治療裝備、高通量測序設備、醫(yī)療手術機器人、微創(chuàng)手術導航系統(tǒng)與設備、醫(yī)學電子內鏡診療一體化智能系統(tǒng)、遠程監(jiān)護系統(tǒng)、心電監(jiān)護儀等高端醫(yī)療器械。著力支持新冠肺炎診療與防護產業(yè)，創(chuàng)新發(fā)展新冠肺炎的公共衛(wèi)生應急管理、人工智能與大數據等多學科交叉的診斷與防控新技術。提升腫瘤伴隨診斷試劑、小型智能POCT設備、微流控系統(tǒng)、傳染病快速檢測等體外診斷設備與試劑。推動發(fā)展心血管介入、創(chuàng)傷骨科、脊柱關節(jié)、人工器官、皮膚創(chuàng)傷修復、運動醫(yī)學等高值醫(yī)用材料和3D打印生物材料。提升高端康復器材、慢病監(jiān)測管理、可穿戴遠程診療、遠程健康管理等健康管理設備。至2022年，Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證新增150項，脊柱、關節(jié)骨科等高附加值醫(yī)用材料達到國內領先水平，腫瘤精準檢測技術達到國際先進水平。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市財政局）
（三）新業(yè)態(tài)催生工程
利用人工智能、云計算、大數據、遠程醫(yī)療、健康物聯(lián)網等先進技術，發(fā)展互聯(lián)網+醫(yī)院、智慧醫(yī)療、疾病預防、慢病管理、健康評估等個性化健康管理服務業(yè)。發(fā)展第三方檢測服務、CRO研發(fā)服務等高技術服務業(yè)，支持合同加工外包CMO、合同研發(fā)生產外包CDMO等新模式、新業(yè)態(tài)。發(fā)展香藥、針灸、熏蒸、藥膳等中醫(yī)藥適宜技術，面向現(xiàn)代社會亞健康人群，提供高質量的中醫(yī)藥治未病和養(yǎng)生服務。至2022年，建成區(qū)域數字診療中心、遠程醫(yī)療服務中心和CRO研發(fā)服務中心。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市市場監(jiān)管局，各有關區(qū)政府）
（四）企業(yè)倍增發(fā)展工程
支持企業(yè)建立重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機構等，提升創(chuàng)新能力和市場競爭力。組織實施重大項目帶動戰(zhàn)略，強化科技創(chuàng)新資源精準供給。鼓勵企業(yè)增資擴產、增產增效，支持企業(yè)就地改擴建廠房，在工業(yè)控制線內提高土地利用率和產出率，在符合規(guī)劃、不改變用途和保障安全的前提下，允許企業(yè)提高開發(fā)建設強度，放寬建筑層數、容積率等指標。鼓勵企業(yè)并構重組延伸產業(yè)鏈、增強創(chuàng)新鏈、提高價值鏈，做強做大企業(yè)規(guī)模，提升競爭新優(yōu)勢。至2022年，引導組織實施重大項目100項，培育1家百億規(guī)模企業(yè)、5家五十億規(guī)模企業(yè)、10家十億規(guī)模企業(yè)，1家市值達500億、1家市值達300億、4家市值達200億。（責任單位：各有關區(qū)政府、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市資源規(guī)劃局、市金融監(jiān)管局、市稅務局）
（五）平臺基地提升工程
探索分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室、細胞應激生物學國家重點實驗室等國家級創(chuàng)新平臺整合，進一步提升創(chuàng)新和應用技術研發(fā)水平，爭取建設為國家生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新中心、福建省生物醫(yī)藥實驗室。對市級公共技術服務平臺進行業(yè)務整合，進一步提升其服務能力和水平。圍繞診斷試劑、檢測儀器設備等醫(yī)療器械發(fā)展的需要，加快建設醫(yī)療器械注冊檢驗平臺。支持海滄區(qū)加快建設生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心、籌劃生命健康未來產業(yè)園。支持翔安區(qū)建設“南山研究院”，搭建以“互聯(lián)網+智慧醫(yī)療”為核心的“健康翔安”全民健康管理創(chuàng)新平臺，加快推進以健康醫(yī)療大數據為主要發(fā)展方向，以高通量超算中心為重要基礎設施的數字經濟產業(yè)園建設和廈門大學國家大學科技園建設。支持同安區(qū)做強國家健康產業(yè)國際創(chuàng)新園、銀城智谷和新經濟產業(yè)園，引導同安工業(yè)集中區(qū)、輕工食品園等提升中醫(yī)藥、健康器材等優(yōu)勢產業(yè)的品牌和規(guī)模，建設香藥研究院。支持思明區(qū)建設大健康科技產業(yè)園、健康數據中心和營銷結算中心。至2022年，建成生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、醫(yī)療器械注冊檢驗平臺。（責任單位：各有關區(qū)政府、市市場監(jiān)管局、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市財政局）
（六）臨床研究協(xié)同工程
支持醫(yī)療機構建設臨床醫(yī)學研究中心，爭取一部分國家臨床醫(yī)學研究中心在廈設立分中心，提升我市臨床研究水平和醫(yī)療水平，促進臨床機構臨床試驗能力建設提質增效。鼓勵已取得臨床試驗機構資質的醫(yī)療機構，按總床位一定比例設置臨床研究床位，或獨立設置臨床研究病區(qū)。優(yōu)化、簡化臨床試驗立項和倫理審查程序，加快審查進度支持臨床試驗立項。開放共享生物樣本庫、醫(yī)療大數據等臨床醫(yī)學研究資源，充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數據國家研究院作用，支持我市生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)，聯(lián)合開展臨床試驗，借鑒、采用"泛知情"做法以加快臨床試驗樣本有效供給，加快創(chuàng)新技術、研發(fā)成果實現(xiàn)產業(yè)化。鼓勵醫(yī)療機構的醫(yī)務人員與企業(yè)、研發(fā)機構聯(lián)合開展臨床應用研究，共享研發(fā)成果。至2022年，在腫瘤、心血管等領域布局建設4個市級臨床醫(yī)學研究中心。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市財政局）
（七）招商引資擴容工程
動態(tài)調整生物醫(yī)藥產業(yè)招商地圖，規(guī)劃產業(yè)空間布局，厘清產業(yè)鏈群的上中下游各個環(huán)節(jié)，升級產業(yè)發(fā)展路線圖，突出強鏈擴鏈補鏈，分領域梳理國內一批創(chuàng)新能力強、資產規(guī)模大、市場前景好、企業(yè)增長快的行業(yè)龍頭企業(yè)，建立招商對象目標庫進行精準招商。加快引進高校、科研院所來廈布局建立創(chuàng)新研發(fā)機構，支持國內外生物醫(yī)藥領域的知名機構、世界500強藥企、國內100強藥企在廈設立研發(fā)總部或區(qū)域研發(fā)創(chuàng)新中心。創(chuàng)新招商機制，探討建立招商成效分享機制、園區(qū)共建共享模式，做大生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模。至2022年，新型研發(fā)機構達30個，引進國家級科研機構、高校、國內知名企業(yè)等在廈設立區(qū)域研發(fā)創(chuàng)新中心達10個；產業(yè)招商落地項目達100個，投資總額爭取達200億元。（責任單位：各有關區(qū)政府、市商務局、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市財政局）
（八）示范應用惠民工程
加快建立生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構間的對接機制，支持我市創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械的示范應用惠及民生，保障人民群眾的生命安全和身體健康需要。鼓勵和支持企業(yè)將創(chuàng)新藥品、通過質量和療效一致性評價的仿制藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械產品參與國家、省組織藥械集中帶量采購，爭取在我省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺掛網銷售，加大對我市自主研發(fā)制造的療效確切、質量可控、供應穩(wěn)定的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械采購比重。至2022年，開展惠及民生新技術、新產品示范應用達10項。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）
四、推進機制
（一）頂層設計
編制“十四五”產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確產業(yè)發(fā)展方向，突出產業(yè)發(fā)展重點，培育創(chuàng)新藥物、精準診療與高端醫(yī)療器械、智能健康產品、前沿生物技術等未來產業(yè)。建立產業(yè)技術需求庫和重大產業(yè)化項目庫，以技術創(chuàng)新為引領，以項目合作為紐帶，引進全球高端機構、知名企業(yè)聯(lián)合打造創(chuàng)新共同體，支持市屬國有企業(yè)參與建設新型混合經濟體，培育新動能、發(fā)展新業(yè)態(tài)、形成新優(yōu)勢、實現(xiàn)新跨越。
（二）政策保障
根據國家有關政策的調整和產業(yè)發(fā)展的需要，構建全鏈條的政策支撐體系。相關區(qū)要配套制定相應的產業(yè)扶持政策，協(xié)同支持產業(yè)發(fā)展。增強部門之間、市區(qū)之間的政策合力、工作合力，讓企業(yè)有更多、更實的獲得感，提高企業(yè)投資發(fā)展的信心和決心。
（三）協(xié)同發(fā)展
支持各區(qū)錯位發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，形成各具特色產業(yè)集群、基地和園區(qū)。強化各區(qū)發(fā)展產業(yè)的主體責任，構建“市級引導、市區(qū)聯(lián)動、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”協(xié)同機制，聯(lián)合共建創(chuàng)新載體，聯(lián)合支持平臺建設，完善“孵化器-中試基地-加速器-特色產業(yè)園區(qū)”的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務體系，構建“產業(yè)園區(qū)+新型孵化器+產業(yè)基金+產業(yè)聯(lián)盟”一體化的產業(yè)集群推進模式。探索市區(qū)聯(lián)合實施重大專項，支持重點企業(yè)、重點項目發(fā)展。加大政策扶持，市各有關部門要充分發(fā)揮職能作用，堅持問需于企、問計于企，精準制定專項扶持措施，形成合力，協(xié)同支持產業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造發(fā)展。
（四）提升服務
建立重點企業(yè)、重點項目專項責任制，定人定責幫助企業(yè)，靠前主動服務、貼心服務，幫助企業(yè)加速成果轉化。促進政策系統(tǒng)集成，推動產業(yè)+供應鏈方向拓展，切實營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造生態(tài)環(huán)境，完善“一站式”綜合配套服務，讓企業(yè)專心專注創(chuàng)新發(fā)展。
（五）多元投入
加強創(chuàng)新資源供給側改革，加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度，通過“撥、投、貸、獎、買、補”等多種方式形成“組合拳”。發(fā)揮“科技+金融”科技信貸作用，鼓勵合作金融機構加強信貸支持，提供科技信用貸、科技擔保貸，強化保險貸、知識產權質押等服務。加快建立健全多元化、多層次、多渠道的產業(yè)投融資體系，發(fā)展壯大產業(yè)投資基金，擴大產業(yè)投資基金對生物醫(yī)藥產業(yè)覆蓋面，引導帶動更多社會資本加大生物醫(yī)藥領域的科技創(chuàng)新投入。鼓勵社會資本、風投機構與企業(yè)建立“利益共同體”。支持企業(yè)兼并重組做強做大，形成競爭新優(yōu)勢。
